Lucius LuciTepo Tepotinib 225mg

รายละเอียดสินค้า

เอกสารกำกับยาอย่างย่อ: เทโพตินิบ เม็ด (LuciTepo)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciTepo

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 特泊替尼片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Tepotinib tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 06 L 1103/24

[ข้อบ่งใช้]

LuciTepo เป็นสารยับยั้งเอนไซม์ไคเนส ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์แบบข้ามเอ็กโซซอน 14 ของยีน mesenchymal-epithelial transition (MET)

【ขนาดและวิธีใช้】

• คัดเลือกผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ METex14 skipping เพื่อรับการรักษาด้วย LuciTepo

• ขนาดยาที่แนะนำ: รับประทานวันละหนึ่งครั้ง ครั้งละ 450 มก. พร้อมอาหาร จนกว่าโรคจะดำเนินไปหรือเกิดความเป็นพิษที่ไม่สามารถรับได้

[ขนาดบรรจุ]  

225 มก./เม็ด, 60 เม็ด/กล่อง

[ข้อห้ามใช้]

ไม่มี

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• โรคปอดอักเสบจากการแพร่กระจายของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันในปอด (ILD)/ปอดอักเสบ: หยุดใช้ LuciTepo ทันทีในผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็น ILD/ปอดอักเสบ หยุดใช้ LuciTepo อย่างถาวรในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น ILD/ปอดอักเสบในทุกระดับความรุนแรง

• ความเป็นพิษต่อตับ: ตรวจสอบการทำงานของตับ พิจารณาหยุดยา ลดขนาดยา หรือหยุดใช้ LuciTepo อย่างถาวรตามระดับความรุนแรง

• ความเป็นพิษต่อตับอ่อน: ตรวจสอบระดับอะไมเลสและไลเปส พิจารณาหยุดยา ลดขนาดยา หรือหยุดใช้ LuciTepo อย่างถาวรตามระดับความรุนแรง

• ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: LuciTepo อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย แนะนำเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกและให้ใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) ได้แก่ อาการบวมน้ำ คลื่นไส้ ความเหนื่อยล้า ปวดกระดูกและกล้ามเนื้อ ท้องเสีย หายใจลำบาก เบื่ออาหาร และผื่นผิวหนัง ความผิดปกติทางห้องปฏิบัติการระดับ 3 ถึง 4 ที่พบบ่อยที่สุด (≥2%) ได้แก่ ลิมโฟไซต์ลดลง อัลบูมินลดลง โซเดียมลดลง เอนไซม์แกมมา-กลูตามิลทรานสเฟอเรสเพิ่มขึ้น อะไมเลสเพิ่มขึ้น ไลเปสเพิ่มขึ้น ALT เพิ่มขึ้น AST เพิ่มขึ้น และฮีโมโกลบินลดลง

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

• ซับสเตรตของ P-gp บางชนิด: หลีกเลี่ยงการใช้ LuciTepo ร่วมกับซับสเตรตของ P-gp เนื่องจากความเปลี่ยนแปลงเพียงเล็กน้อยของความเข้มข้นอาจนำไปสู่ความเป็นพิษที่รุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตได้

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

การให้นมบุตร: แนะนำให้งดการให้นมบุตร

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น