Lucius Pharmaceuticals LuciElace Elacestrant 345mg

รายละเอียดสินค้า

เอกสารกำกับยาอย่างง่ายของเอลาเซสแทท (LuciElace)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciElace

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 艾拉司群片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Elacestrant tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 09 L 1193/24 (345mg)

[ข้อบ่งใช้]

LuciElace เป็นยาต้านตัวรับเอสโตรเจน ซึ่งข้อบ่งใช้ได้แก่:

• 治疗绝经后女性或成年男性，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且在接受至少一线内分泌治疗后病情出现进展。

【ขนาดและวิธีใช้】

• การเลือกผู้ป่วยเพื่อรับการรักษาด้วย LuciElace นั้นพิจารณาตามการมีอยู่ของการกลายพันธุ์ของ ESR1

• ขนาดยาที่แนะนำของ LuciElace คือรับประทานวันละหนึ่งครั้ง ครั้งละหนึ่งเม็ด ขนาด 345 มิลลิกรัม พร้อมกับอาหาร

• ขึ้นอยู่กับอาการไม่พึงประสงค์ อาจจำเป็นต้องหยุดชะงัก ลดขนาดยา หรือหยุดยาถาวร

[ขนาดบรรจุ]  

345mg×30 เม็ด/กล่อง

【ข้อห้ามใช้】

ไม่มี

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• ภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ: LuciElace อาจทำให้เกิดภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงและไตรглиเซอไรด์ในเลือดสูง ควรตรวจติดตามระดับไขมันในเลือดก่อนเริ่มการรักษาและเป็นประจำหลังการรักษา

• ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: LuciElace อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย ควรแจ้งให้ทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์และใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (>10%) ของ LuciElace (รวมถึงความผิดปกติทางห้องปฏิบัติการ) ได้แก่ อาการปวดกล้ามเนื้อและกระดูก, คลื่นไส้, คอเลสเตอรอลสูง, AST สูง, ไตรกลีเซอไรด์สูง, อ่อนเพลีย, ฮีโมโกลบินลดลง, อาเจียน, ALT สูง, โซเดียมลดลง, ครีเอตินินสูง, ความอยากอาหารลดลง, ท้องเสีย, ปวดศีรษะ, ท้องผูก, ปวดท้อง, ร้อนวูบวาบ และอาหารไม่ย่อย

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

• สาร Inducer ของ CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรงและปานกลาง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ LuciElace

• สาร Inhibitor ของ CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรงและปานกลาง: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ LuciElace

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

• การให้นมบุตร: แนะนำให้งดการให้นมบุตร

• ภาวะการทำงานของตับบกพร่อง: หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะการทำงานของตับบกพร่องรุนแรง (Child-Pugh C) และลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะการทำงานของตับบกพร่องปานกลาง (Child-Pugh B)

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น