Lao Big Bear BIGBEAR TEPODX Tepotinib

รายละเอียดสินค้า

นี่คือคู่มือการใช้ยาฉบับย่อสำหรับ **Tepotinib (ชื่อทางการค้า: TEPODX)**

ข้อมูลผลิตภัณฑ์ยา

ชื่อยา

• ชื่อสามัญ: Tepotinib
• ชื่อทางการค้า: TEPODX
• ชื่อภาษาอังกฤษ: Tepotinib

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาและกลไกการออกฤทธิ์

Tepotinib เป็นสารยับยั้งตัวรับ Mesenchymal-Epithelial Transition (MET) ซึ่งออกฤทธิ์ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ MET ไคเนส เพื่อป้องกันการเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็ง

• สำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) ที่มีการกลายพันธุ์แบบ MET exon 14 skipping (METex14) เป็นบวก

ข้อบ่งใช้

1. มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย (NSCLC)
   • ข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์แบบ MET exon 14 skipping
   • ใช้สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการตรวจยืนยันว่ามีการกลายพันธุ์ดังกล่าว โดยใช้ในผู้ป่วยที่ไม่มีทางเลือกในการรักษาอื่นหรือการรักษามาตรฐานล้มเหลว

ขนาดยาวิธีใช้

1. ขนาดยาที่แนะนำ
   • รับประทานวันละหนึ่งครั้ง ครั้งละ 450 มก. (ยาเม็ดขนาด 225 มก. จำนวนสองเม็ด) โดยการรับประทาน
2. วิธีการรับประทาน
   • รับประทานพร้อมอาหารเพื่อประสิทธิภาพในการดูดซึมยาที่ดีที่สุด
   • หากลืมรับประทานยา ให้รีบรับประทานทันทีที่นึกได้ภายใน 24 ชั่วโมง แต่หากเกิน 24 ชั่วโมงแล้ว ให้ข้ามขนาดยานั้นไป

ข้อห้ามใช้

• ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ Tepotinib หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา

ข้อควรระวัง

1. ความเป็นพิษต่อตับ
   • Tepotinib อาจทำให้การทำงานของตับผิดปกติ จำเป็นต้องตรวจติดตามการทำงานของตับ (ALT, AST, บิลิรูบิน ฯลฯ) ก่อนและระหว่างการรักษา
2. ความเป็นพิษต่อปอด
   • อาจเกิดโรคปอดอักเสบชนิดมีพังผืด (ILD) หรือปอดอักเสบ หากมีอาการทางระบบทางเดินหายใจ (เช่น ไอ หายใจลำบาก) ควรหยุดยาและประเมินอาการ
3. ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์
   • Tepotinib อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ สตรีวัยเจริญพันธุ์ควรใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 1 สัปดาห์หลังได้รับยาครั้งสุดท้าย
4. การทำงานของไตบกพร่อง
   • ข้อมูลการใช้ในผู้ป่วยโรคไตบกพร่องระดับปานกลางถึงรุนแรงยังมีจำกัด ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง

อาการไม่พึงประสงค์

1. อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย
   • อาการบวมที่ปลายแขนขา
   • คลื่นไส้
   • ท้องเสีย
   • อ่อนเพลีย
   • ภาวะอัลบูมินในเลือดต่ำ
   • แผลในช่องปาก
2. อาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง
   • การทำงานของตับบกพร่อง
   • โรคปอดอักเสบชนิดมีพังผืด / ปอดอักเสบ
   • ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

1. สารเหนี่ยวนำ/สารยับยั้งเอนไซม์ CYP3A4
   • การเผาผลาญของ Tepotinib ถูกควบคุมโดย CYP3A4 และ P-gp สารเหนี่ยวนำที่มีฤทธิ์แรง (เช่น ไรฟามิซิน) อาจลดความเข้มข้นของ Tepotinib ในเลือด ขณะที่สารยับยั้งที่มีฤทธิ์แรง (เช่น คีทوโคนาโซล) อาจเพิ่มความเข้มข้นของยาในเลือด
2. ยาอื่นๆ
   • ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยาที่มีปฏิกิริยาระหว่างกันที่อาจเกิดขึ้นกับ Tepotinib โปรดปรึกษาแพทย์สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

การจัดการเมื่อได้รับยาเกินขนาด

• อาการ：可能导致加重的药物不良反应。
• การจัดการ：目前无特异性解毒药，应立即停药并进行对症支持治疗。

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บที่อุณหภูมิ 20-25°C หลีกเลี่ยงความชื้นและแสงแดดโดยตรง
• เก็บให้พ้นมือเด็ก

ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์

• 225 มก./เม็ด, 28 เม็ดหรือ 56 เม็ดต่อขวด ขนาดบรรจุจริงอาจเปลี่ยนแปลงตามบรรจุภัณฑ์

ผู้ผลิต

บริษัท ลาว บิ๊กแบร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด

เลขที่ใบอนุญาต

โปรดดูรายละเอียดเพิ่มเติมที่บรรจุภัณฑ์ยา

ข้อควรระวัง：本说明书仅供参考，请仔细阅读实际药品说明书，并根据医生指导使用。