2024\u5e749\u670824\u65e5\uff0c\u8001\u631d\u536b\u751f\u90e8\u98df\u54c1\u836f\u54c1\u53f8\uff08FDD\uff09\u6b63\u5f0f\u6279\u51c6\u8001\u631d\u4e1c\u76df\u5236\u836f\uff08TLPH\uff09\u751f\u4ea7\u7684\u5965\u7ef4\u6614\u5df4\u7279\uff08Odveixibat\uff09\u4e0a\u5e02\uff01\u4e1c\u76df\u5236\u836f\u7684\u5965\u7ef4\u6614\u5df4\u7279\uff0c\u5546\u54c1\u540d\u4e3aOdxibat\uff0c\u7247\u5242\uff0c\u89c4\u683c\u4e3a1.2mg*30\u7c92\/\u74f6\uff0c0.2mg*30\u7c92\/\u74f6<\/p>\n
Odevixibat (\u0e42\u0e2d\u0e40\u0e14\u0e27\u0e34\u0e01\u0e0b\u0e34\u0e1a\u0e31\u0e17) \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e15\u0e31\u0e27\u0e22\u0e31\u0e1a\u0e22\u0e31\u0e49\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e19\u0e2a\u0e48\u0e07\u0e01\u0e23\u0e14\u0e19\u0e49\u0e33\u0e14\u0e35\u0e1c\u0e48\u0e32\u0e19\u0e40\u0e22\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e1a\u0e38\u0e25\u0e33\u0e44\u0e2a\u0e49 (ISBT) \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e02\u0e31\u0e14\u0e02\u0e27\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e44\u0e2b\u0e25\u0e40\u0e27\u0e35\u0e22\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e23\u0e14\u0e19\u0e49\u0e33\u0e14\u0e35\u0e43\u0e19\u0e25\u0e33\u0e44\u0e2a\u0e49\u0e41\u0e25\u0e30\u0e15\u0e31\u0e1a (enterohepatic circulation) \u0e2a\u0e48\u0e07\u0e1c\u0e25\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e40\u0e02\u0e49\u0e21\u0e02\u0e49\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e01\u0e23\u0e14\u0e19\u0e49\u0e33\u0e14\u0e35\u0e43\u0e19\u0e15\u0e31\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e30\u0e43\u0e19\u0e01\u0e23\u0e30\u0e41\u0e2a\u0e40\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e14\u0e25\u0e14\u0e25\u0e07 \u0e14\u0e49\u0e27\u0e22\u0e24\u0e17\u0e18\u0e34\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e40\u0e20\u0e2a\u0e31\u0e0a\u0e27\u0e34\u0e17\u0e22\u0e32\u0e19\u0e35\u0e49 \u0e08\u0e36\u0e07\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e28\u0e36\u0e01\u0e29\u0e32\u0e2b\u0e25\u0e32\u0e22\u0e0a\u0e34\u0e49\u0e19\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e40\u0e21\u0e34\u0e19\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e1c\u0e25\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e42\u0e23\u0e04\u0e04\u0e2d\u0e40\u0e25\u0e2a\u0e40\u0e15\u0e2d\u0e25\u0e34\u0e2a (cholestatic liver diseases) \u0e42\u0e14\u0e22\u0e40\u0e09\u0e1e\u0e32\u0e30\u0e42\u0e23\u0e04\u0e15\u0e31\u0e1a\u0e04\u0e31\u0e48\u0e07\u0e19\u0e49\u0e33\u0e14\u0e35\u0e43\u0e19\u0e40\u0e14\u0e47\u0e01\u0e08\u0e32\u0e01\u0e1e\u0e31\u0e19\u0e18\u0e38\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e49\u0e32\u0e27\u0e2b\u0e19\u0e49\u0e32 (PFIC)<\/p>\n
2021\u5e74\uff0c\u7f8e\u56fdFDA\u548c\u6b27\u76dfEMA\u6279\u51c6\u5b83\u7528\u4e8e\u6cbb\u7597PFIC\u7684\u836f\u7269\u3002\u5965\u7ef4\u6614\u5df4\u7279\uff08odevixibat\uff09\u9002\u7528\u4e8e\u6cbb\u75976\u4e2a\u6708\u6216\u4ee5\u4e0a\u7684PFIC\u60a3\u8005\u30022023\u5e746\u670813\u65e5\uff0cIPSEN\u5b98\u7f51\u53d1\u5e03\u516c\u544a\u79f0FDA\u5df2\u6279\u51c6Bylvay\uff08odevixibat\uff0c\u5965\u7ef4\u6614\u5df4\u7279\uff09\u65b0\u9002\u5e94\u75c7\u7684\u4e0a\u5e02\u7533\u8bf7\uff0c\u7528\u4e8e\u6cbb\u759712\u4e2a\u6708\u53ca\u4ee5\u4e0aAlagille\u7efc\u5408\u5f81\u60a3\u8005\u7684\u80c6\u6c41\u6de4\u79ef\u6027\u7619\u75d2\u3002<\/p>\n
\u76ee\u524d\uff0c\u8be5\u4ea7\u54c1\u9488\u5bf9\u7b2c\u4e09\u79cd\u9002\u5e94\u75c7\u2014\u2014\u7f55\u89c1\u513f\u7ae5\u80c6\u6c41\u6de4\u79ef\u6027\u809d\u75c5\u80c6\u9053\u95ed\u9501\u4e5f\u6b63\u5904\u4e8e\u540e\u671f\u5f00\u53d1\u9636\u6bb5\u3002
\nodevixibat\u6cbb\u7597PFIC\u7684\u4f5c\u7528\u6b64\u524d\u5df2\u7ecf\u5728PEDFIC 1\u548cPEDFIC 2\u4e24\u9879\u5168\u7403\u60273\u671f\u4e34\u5e8a\u8bd5\u9a8c\u4e2d\u5f97\u5230\u9a8c\u8bc1\u3002\u5728\u968f\u673a\u53cc\u76f2\u3001\u542b\u5b89\u6170\u5242\u5bf9\u7167\u7684PEDFIC 1\u7814\u7a76\u4e2d\uff0c\u8be5\u836f\u8fbe\u5230\u4e86\u964d\u4f4e\u7619\u75d2\uff08p=0.004\uff09\u548c\u8840\u6e05\u80c6\u6c41\u9178\uff08p=0.003\uff09\u7684\u4e3b\u8981\u7ec8\u70b9\uff0c\u4e14\u8010\u53d7\u6027\u826f\u597d\uff0c\u8179\u6cfb\/\u6392\u4fbf\u9891\u7e41\u7684\u53d1\u751f\u7387\u5f88\u4f4e\u3002PEDFIC 2\u662f\u4e00\u9879\u957f\u671f\u3001\u5f00\u653e\u6807\u7b7e\u30013\u671f\u6269\u5c55\u7814\u7a76\uff0c\u518d\u6b21\u8bc1\u5b9e\u4e86odevixibat\u5728\u63a5\u53d7\u957f\u8fbe48\u5468\u6cbb\u7597\u7684\u60a3\u8005\u4e2d\u53ef\u6301\u7eed\u964d\u4f4e\u8840\u6e05\u80c6\u6c41\u9178\uff0c\u5e76\u6539\u5584\u7619\u75d2\u8bc4\u4f30\u3001\u751f\u957f\u548c\u5176\u4ed6\u809d\u529f\u80fd\u6807\u5fd7\u7269\u3002<\/p>\n
\u3010\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e22\u0e32\u0e17\u0e35\u0e48\u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u3011<\/p>\n
40mcg\/kg \u0e15\u0e48\u0e2d\u0e27\u0e31\u0e19 \u0e2b\u0e32\u0e01\u0e43\u0e0a\u0e49 Odevixibat \u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e40\u0e27\u0e25\u0e32 3 \u0e40\u0e14\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27\u0e44\u0e21\u0e48\u0e40\u0e2b\u0e47\u0e19\u0e1c\u0e25\u0e25\u0e31\u0e1e\u0e18\u0e4c\u0e17\u0e32\u0e07\u0e04\u0e25\u0e34\u0e19\u0e34\u0e01\u0e17\u0e35\u0e48\u0e0a\u0e31\u0e14\u0e40\u0e08\u0e19 \u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e40\u0e1e\u0e34\u0e48\u0e21\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e22\u0e32\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19 120mcg\/kg\/\u0e27\u0e31\u0e19 \u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e22\u0e32\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e2a\u0e38\u0e14\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e27\u0e31\u0e19\u0e04\u0e37\u0e2d 7200mcg (7.2mg) \u0e41\u0e19\u0e30\u0e19\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e17\u0e32\u0e19\u0e43\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e40\u0e0a\u0e49\u0e32 \u0e42\u0e14\u0e22\u0e44\u0e21\u0e48\u0e15\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e04\u0e33\u0e19\u0e36\u0e07\u0e16\u0e36\u0e07\u0e21\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23<\/p>\n
[\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e1a\u0e48\u0e07\u0e43\u0e0a\u0e49]<\/p>\n
\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e31\u0e19\u0e08\u0e32\u0e01\u0e42\u0e23\u0e04\u0e15\u0e31\u0e1a\u0e04\u0e31\u0e48\u0e07\u0e19\u0e49\u0e33\u0e14\u0e35\u0e43\u0e19\u0e40\u0e14\u0e47\u0e01\u0e08\u0e32\u0e01\u0e1e\u0e31\u0e19\u0e18\u0e38\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e01\u0e49\u0e32\u0e27\u0e2b\u0e19\u0e49\u0e32 (PFIC) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e31\u0e19\u0e08\u0e32\u0e01\u0e20\u0e32\u0e27\u0e30\u0e04\u0e31\u0e48\u0e07\u0e19\u0e49\u0e33\u0e14\u0e35\u0e43\u0e19\u0e01\u0e25\u0e38\u0e48\u0e21\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23 Alagille (ALGS)<\/p>\n
[\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e08\u0e33\u0e01\u0e31\u0e14\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e43\u0e0a\u0e49]<\/p>\n
\u0e2d\u0e32\u0e08\u0e44\u0e21\u0e48\u0e21\u0e35\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e43\u0e19\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e1b\u0e48\u0e27\u0e22\u0e42\u0e23\u0e04 PFIC \u0e0a\u0e19\u0e34\u0e14\u0e17\u0e35\u0e48 2 \u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1c\u0e34\u0e14\u0e1b\u0e01\u0e15\u0e34\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e22\u0e35\u0e19 ABCB11 \u0e2a\u0e48\u0e07\u0e1c\u0e25\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e42\u0e1b\u0e23\u0e15\u0e35\u0e19\u0e1b\u0e31\u0e4a\u0e21\u0e40\u0e01\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e49\u0e33\u0e14\u0e35 (BSEP-3) \u0e2a\u0e39\u0e0d\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e33\u0e07\u0e32\u0e19\u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d\u0e02\u0e32\u0e14\u0e2b\u0e32\u0e22\u0e44\u0e1b\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e21\u0e1a\u0e39\u0e23\u0e13\u0e4c<\/p>\n
[\u0e04\u0e33\u0e40\u0e15\u0e37\u0e2d\u0e19\/\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e04\u0e27\u0e23\u0e23\u0e30\u0e27\u0e31\u0e07]<\/p>\n
\u83b7\u53d6\u57fa\u7ebf\u0e01\u0e32\u0e23\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e33\u0e07\u0e32\u0e19\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e15\u0e31\u0e1a<\/span>\uff08\u5982 ALT\u3001AST\u3001\u603b\/\u76f4\u63a5\u80c6\u7ea2\u7d20\u3001INR\uff09\u5e76\u5728\u6cbb\u7597\u671f\u95f4\u76d1\u6d4b\uff1b\u5982\u679c\u51fa\u73b0\u5f02\u5e38\uff0c\u51cf\u5c11\u6216\u4e2d\u65ad\u5242\u91cf\u3002\u5982\u679c\u51fa\u73b0\u6301\u7eed\u6216\u590d\u53d1\u6027\u809d\u529f\u80fd\u68c0\u67e5\u5f02\u5e38\uff0c\u8003\u8651\u505c\u836f\u3002<\/p>\n \u60a3\u6709\u809d\u786c\u5316\u7684 PFIC \u6216 ALGS\uff1a\u5bc6\u5207\u76d1\u6d4b\u809d\u529f\u80fd\u68c0\u67e5\u5f02\u5e38\uff1b\u5982\u679c\u53d1\u5c55\u4e3a\u0e20\u0e32\u0e27\u0e30\u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e14\u0e31\u0e19\u0e42\u0e25\u0e2b\u0e34\u0e15\u0e2a\u0e39\u0e07\u0e43\u0e19\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e2b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e40\u0e25\u0e37\u0e2d\u0e14\u0e14\u0e33\u0e1e\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e17\u0e31\u0e25<\/span>\u6216\u809d\u5931\u4ee3\u507f\u4e8b\u4ef6\uff08\u5982\u9759\u8109\u66f2\u5f20\u51fa\u8840\u3001\u8179\u6c34\u3001\u809d\u6027\u8111\u75c5\uff09\uff0c\u5219\u6c38\u4e45\u505c\u836f\u3002\u5982\u679c\u51fa\u73b0\u8179\u6cfb\uff0c\u76d1\u6d4b\u8131\u6c34\u60c5\u51b5\u3002<\/p>\n \u0e2b\u0e32\u0e01\u0e21\u0e35\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e22\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07 \u0e43\u0e2b\u0e49\u0e2b\u0e22\u0e38\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e0a\u0e31\u0e48\u0e27\u0e04\u0e23\u0e32\u0e27 \u0e40\u0e21\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e22\u0e1a\u0e23\u0e23\u0e40\u0e17\u0e32\u0e25\u0e07\u0e41\u0e25\u0e49\u0e27\u0e08\u0e36\u0e07\u0e01\u0e25\u0e31\u0e1a\u0e21\u0e32\u0e40\u0e23\u0e34\u0e48\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e42\u0e14\u0e22\u0e1b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e19\u0e32\u0e14\u0e22\u0e32\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e2b\u0e21\u0e32\u0e30\u0e2a\u0e21 \u0e2b\u0e32\u0e01\u0e22\u0e31\u0e07\u0e21\u0e35\u0e2d\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e17\u0e49\u0e2d\u0e07\u0e40\u0e2a\u0e35\u0e22\u0e15\u0e48\u0e2d\u0e40\u0e19\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e25\u0e30\u0e44\u0e21\u0e48\u0e1e\u0e1a\u0e2a\u0e32\u0e40\u0e2b\u0e15\u0e38\u0e2d\u0e37\u0e48\u0e19 \u0e43\u0e2b\u0e49\u0e2b\u0e22\u0e38\u0e14\u0e22\u0e32 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