ลาอส อาเซียน TLPH Lorlatini ลอลาทินิบ Lorlatinib 25mg

รายละเอียดสินค้า

ต่อไปนี้คือบทสรุปเอกสารกำกับยาภาษาจีนของลอร์ลาทินิบ (Lorlatinib) เพื่อการอ้างอิง สำหรับการใช้งานเฉพาะโปรดปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์หรือศึกษารายละเอียดจากเอกสารกำกับยาฉบับเต็ม:

ชื่อยา

ชื่อสามัญ：劳拉替尼
ชื่อภาษาอังกฤษ：Lorlatinib
ชื่อทางการค้า： Lorlatini

ส่วนประกอบ

ส่วนประกอบสำคัญคือลอร์ลาทินิบ

ข้อบ่งใช้

劳拉替尼是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于治疗 มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ที่มีผลบวกต่อยีน ALK (Anaplastic Lymphoma Kinase) และ/หรือ ROS1 的以下患者：

1. ผู้ป่วยที่โรคมีความคืบหน้าหลังจากการรักษาด้วยยาต้าน ALK (เช่น ไครโซทินิบ, เซอริทินิบ, อะเลคทินิบ)
2. เป็นทางเลือกสำหรับการรักษาเบื้องต้น (ตามแนวทางปฏิบัติบางแห่งแนะนำ)

ขนาดยาวิธีใช้

1. ขนาดยาที่แนะนำ：
   • ผู้ใหญ่: รับประทานวันละ 100 mg (1 ครั้ง/วัน) โดยการรับประทานทางปาก
2. การปรับขนาดยาสำหรับกลุ่มประชากรพิเศษ：
   • ปรับขนาดยาตามอาการไม่พึงประสงค์ของผู้ป่วย (เช่น คอเลสเตอรอลสูง, ไตรглицеридов สูง) หรือสถานะการทำงานของตับและไต
3. วิธีรับประทาน：
   • รับประทานในเวลาเดียวกันทุกวัน สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือขณะท้องว่างก็ได้
   • แคปซูลต้องกลืนทั้งเม็ด ห้ามหัก เคี้ยว หรือละลาย

อาการไม่พึงประสงค์

1. อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย：
   • ภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูง, ภาวะไตรглицерид สูงในเลือด
   • น้ำหนักเพิ่มขึ้น
   • ท้องเสีย, คลื่นไส้, อาเจียน
   • อ่อนเพลีย, ปวดหัว
   • ความบกพร่องทางสติปัญญา (เช่น สมาธิลดลง, ความจำเสื่อม)
2. อาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง：
   • การทำงานของตับบกพร่อง
   • โรคปอดอักเสบชนิดมีพังผืด / ปอดอักเสบ
   • ความดันโลหิตสูง
   • ช่วง PR ในคลื่นไฟฟ้าหัวใจยาวขึ้น

ข้อควรระวัง

1. การติดตามไขมันในเลือด：
   • การใช้ลอร์ลาทินิบอาจทำให้ระดับคอเลสเตอรอลและไตรглицерид สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ระหว่างการรักษาจำเป็นต้องติดตามระดับไขมันในเลือดเป็นประจำและใช้ยาลดไขมันตามความเหมาะสม
2. ความเป็นพิษต่อระบบประสาทส่วนกลาง (CNS)：
   • ลอร์ลาทินิบอาจทำให้เกิดความผิดปกติทางสมาธิ ความจำ หรือภาษา หากมีอาการเกิดขึ้นต้องแจ้งแพทย์ทันที
3. การติดตามการทำงานของตับ：
   • จำเป็นต้องตรวจการทำงานของตับเป็นประจำระหว่างการใช้ยา
4. การตั้งครรภ์และการให้นมบุตร：
   • อาจก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อทารกในครรภ์ ห้ามใช้ในหญิงตั้งครรภ์ หญิงให้นมบุตรควรหยุดให้นมบุตร
5. ปฏิกิริยาระหว่างยา：
   • ลอร์ลาทินิบเป็นซับस्ट्रेटของ CYP3A4 ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับสารยับยั้งหรือสารเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง

ข้อห้ามใช้

• ผู้ป่วยที่แพ้ส่วนประกอบออกฤทธิ์หรือสารเติมแต่งของผลิตภัณฑ์นี้

ปฏิกิริยาระหว่างยา

1. หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง (เช่น คีทอโคนาโซล) หรือสารเหนี่ยวนำ (เช่น ไรแฟมปิซิน)
2. ควรใช้ด้วยความระมัดระวังเมื่อร่วมกับยาลดไขมัน เนื่องจากอาจทำให้ระดับไขมันในเลือดสูงขึ้นอีก

เงื่อนไขการเก็บรักษา

• เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรงและสภาพแวดล้อมที่มีความชื้น
• เก็บให้พ้นมือเด็ก

ผู้ผลิต

บริษัท มิตรภาพลาอส-อาเซียนฟาร์มาซูติคอล

คำแนะนำ：本说明仅供参考，具体使用请查阅药品包装内的完整说明书或咨询专业医疗人士。