LuciPalbo พาโบซิคลิบ Palbociclib 100 มก. พาโบซิคลิบ จากลูซิส

รายละเอียดสินค้า

เอกสารกำกับยาอย่างย่อ พาโบซิคลิบ แคปซูล (LuciPalbo)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciPalbo

ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด

ชื่อภาษาจีน: 哌柏西利胶囊

ชื่อภาษาอังกฤษ: Palbociclib capsules

เลขทะเบียนตำรับยา: 08 L 1163/24 (100mg)

[ข้อบ่งใช้]

LuciPalbo เป็นสารยับยั้งไคเนส ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจายที่มีตัวรับฮอร์โมน (HR) เป็นบวก และตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของ epidermal ในมนุษย์ 2 (HER2) เป็นลบ ร่วมกับ:

• สารยับยั้งอโรมาเทส (Aromatase inhibitor) เป็นการรักษามะเร็งเต้านมเบื้องต้นสำหรับผู้หญิงหรือผู้ชายวัยหมดประจำเดือน หรือ

• ฟูลเวสทแรนต์ (Fulvestrant) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่โรคมีความคืบหน้าหลังจากการรักษาด้วยฮอร์โมน

【ขนาดและวิธีใช้】

รับประทานแคปซูล LuciPalbo ร่วมกับสารยับยั้งอโรมาเทสหรือฟูลเวสทแรนต์

• ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำ: รับประทานวันละหนึ่งครั้ง ครั้งละ 125 มก. พร้อมอาหารเป็นเวลา 21 วัน จากนั้นหยุดพัก 7 วัน

• ขึ้นอยู่กับความปลอดภัยและความสามารถในการทนยาของแต่ละบุคคล แนะนำให้หยุดและ/หรือลดขนาดยา

[ขนาดบรรจุ]  

100mg×21 เม็ด

【ข้อห้ามใช้】

ไม่มี

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

• ภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโตรฟิลต่ำ (Neutropenia): ก่อนเริ่มการรักษาด้วย LuciPalbo, ในตอนเริ่มต้นของแต่ละรอบ และในวันที่ 15 ของ 2รอบแรก ให้ติดตามการนับเม็ดเลือดสมบูรณ์ตามข้อบ่งชี้ทางคลินิก

• ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: LuciPalbo อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ และใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์ ≥10%) ได้แก่ ภาวะนิวโตรฟิลต่ำ, การติดเชื้อ, ภาวะเม็ดเลือดขาวลดลง, ความเหนื่อยล้า, คลื่นไส้, แผลในปาก, ภาวะโลหิตจาง, ผมร่วง, ท้องเสีย, เกล็ดเลือดต่ำ, ผื่น, อาเจียน, ความอยากอาหารลดลง, อ่อนเพลีย และมีไข้

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

• สารยับยั้ง CYP3A: หลีกเลี่ยงการใช้ LuciPalbo ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A ที่มีฤทธิ์แรง หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงสารยับยั้งที่มีฤทธิ์แรงได้ ให้ลดขนาดยา LuciPalbo

• สารชักนำ CYP3A: หลีกเลี่ยงการใช้ LuciPalbo ร่วมกับสารชักนำ CYP3A ที่มีฤทธิ์แรงพร้อมกัน

• สารตั้งต้น CYP3A: เมื่อให้ร่วมกับ LuciPalbo อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาของสารตั้งต้น CYP3A4 ที่มีความไวซึ่งมีดัชนีการรักษาแคบ

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

• ระยะให้นมบุตร: แนะนำให้งดการให้นมบุตร

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น