Lao Big Bear BIGBEAR TRAMEDX ทราเมตินิบ Trametinib 2mg

รายละเอียดสินค้า

ผู้ผลิต: บริษัท Lao Big Bear Pharmaceutical

บทนำ: ทราเมตินิบเป็นยาต้านมะเร็งกลุ่ม MEK inhibitor ซึ่งยับยั้ง MEK1 และ MEK2 และได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2013 ความผิดปกติของวิถีการส่งสัญญาณ Ras/Raf/MEK/ERK เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับการเกิดเนื้องอก เช่น การกลายพันธุ์ของ BRAFV600 ทำให้นำไปสู่การกระตุ้นวิถีนี้อย่างต่อเนื่อง ทราเมตินิบส่วนใหญ่มีผลต่อโปรตีน MEK ส่งผลต่อวิถีการส่งสัญญาณ MAPK และยับยั้งการเพิ่มจำนวนของเซลล์

【ชื่อยา】

ชื่อ: เม็ดยาทราเมตินิบ

ชื่อผลิตภัณฑ์: TRAMEDX

ชื่อภาษาอังกฤษ: Trametinib Tablets

[ขนาดบรรจุ]

2 มิลลิกรัม

[ข้อบ่งใช้]

TRAMEDX เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ใช้สำหรับ:

• ใช้เดี่ยวๆ หรือใช้ร่วมกับยาที่เรียกว่าดาบราฟินิบ (dabrafenib) เพื่อรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา (melanoma):

• ซึ่งได้แพร่กระจายไปยังส่วนอื่นๆ ของร่างกายหรือไม่สามารถผ่าตัดออกได้ และ

• มีความผิดปกติของยีน "BRAF" ชนิดใดชนิดหนึ่ง

• ใช้ร่วมกับ dabrafenib เพื่อช่วยป้องกันไม่ให้มะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่มีความผิดปกติของยีน "BRAF" บางชนิดกลับมาเป็นซ้ำหลังจากการผ่าตัดออก

• ใช้ร่วมกับดาบราฟินิบเพื่อรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่ เล็ก (NSCLC)

• ซึ่งได้แพร่กระจายไปยังส่วนอื่นๆ ของร่างกาย และ

• มีความผิดปกติของยีน "BRAF" ชนิดใดชนิดหนึ่ง

• ใช้ร่วมกับดาบราฟินิบเพื่อรักษามะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิดไม่แยกตัว (ATC)

• ซึ่งได้แพร่กระจายไปยังส่วนอื่นๆ ของร่างกายและคุณไม่มีทางเลือกในการรักษาที่น่าพอใจ และ

• มีความผิดปกติของยีน "BRAF" ชนิดใดชนิดหนึ่ง

• ใช้ร่วมกับดาบราฟินิบเพื่อรักษาก้อนเนื้องอกในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป

• ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดออกได้หรือได้แพร่กระจายไปยังส่วนอื่นๆ ของร่างกาย และโรคแย่ลง (ลุกลาม) และคุณไม่มีทางเลือกในการรักษาที่น่าพอใจ และ

• มีความผิดปกติของยีน "BRAF" ชนิดใดชนิดหนึ่ง

【ขนาดยาที่แนะนำ】

• รับประทาน TRAMEDX ตามวิธีที่ผู้ให้บริการด้าน healthcare ของคุณบอกทุกประการ ห้ามเปลี่ยนขนาดยาหรือหยุดรับประทาน TRAMEDX เว้นแต่ผู้ให้บริการด้าน healthcare ของคุณจะบอกให้ทำเช่นนั้น

• ผู้ให้บริการด้าน healthcare ของคุณอาจเปลี่ยนขนาดยา TRAMEDX ของคุณ หยุดชั่วคราว หรือหยุดการรักษาของคุณอย่างถาวร

• รับประทาน TRAMEDX วันละ 1 ครั้ง โดยห่างกันประมาณทุกๆ 24 ชั่วโมง

• รับประทาน TRAMEDX อย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนอาหาร หรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร

หากคุณลืมรับประทานยา ให้รับประทานทันทีที่คุณนึกได้ หากใกล้ถึงเวลาที่กำหนดรับประทานยาครั้งต่อไปน้อยกว่า 12 ชั่วโมง ให้ข้ามยาที่ลืมไป เพียฃรับประทานยาครั้งต่อไปตามเวลาปกติของคุณ

[ผลข้างเคียง]

• ความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งผิวหนังชนิดใหม่

TRAMEDX เมื่อใช้ร่วมกับ dabrafenib อาจทำให้เกิดมะเร็งผิวหนังที่เรียกว่า มะเร็งเซลล์สเควมัสที่ผิวหนัง, เคอราโทแคนโทมา, มะเร็งเซลล์ฐาน (basal cell carcinoma) หรือมะเร็งผิวหนังเมลาโนมา พูดคุยกับผู้ให้บริการด้าน healthcare ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงของคุณในการเกิดมะเร็งเหล่านี้

ตรวจผิวหนังของคุณและแจ้งให้ผู้ให้บริการด้าน healthcare ของคุณทราบทันทีหากมีการเปลี่ยนแปลงใดๆ ที่ผิวหนัง รวมถึง:

• หูดใหม่ • แผลที่ผิวหนังมีเลือดออกหรือรักษาไม่หาย หรือตุ่มนูนสีแดงอมชมพู

• ขนาดหรือสีของไฝที่เปลี่ยนไป • ปัญหาเลือดออก

TRAMEDX อาจทำให้เกิดปัญหาเลือดออกอย่างรุนแรง โดยเฉพาะในสมองหรือกระเพาะอาหาร ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ หากคุณมีสัญญาณของการมีเลือดออกใดๆ ให้โทรหาผู้ให้บริการด้าน healthcare ของคุณทันทีและขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ รวมถึง:

o อาปวดหัว เวียนหัว หรือรู้สึกอ่อนแรง o ไอเป็นเลือดหรือมีก้อนเลือด

o อาเจียนเป็นเลือดหรือมีลักษณะเหมือน "กากกาแฟ" o อุจจาระมีสีแดงหรือสีดำคล้ายยางมะตอย

• การอักเสบของลำไส้ หรือการฉีกขาดของกระเพาะอาหารหรือลำไส้ (ทะลุ)

TRAMEDX อาจทำให้เกิดการอักเสบของลำไส้ หรือกระเพาะอาหารหรือลำไส้ฉีกขาดซึ่งอาจทำให้เสียชีวิตได้ บอกแพทย์ของคุณหากคุณมีอาการเหล่านี้ ให้บริการทันที:

o เลือดออก ดู "ปัญหาเลือดออก" ด้านบน o ท้องเสีย (อุจจาระเหลว) หรือถ่ายอุจจาระบ่อยกว่าปกติ

o ปวดหรือเจ็บบริเวณกระเพาะอาหาร (หน้าท้อง) o มีไข้ o คลื่นไส้

【การเก็บรักษา】

• เก็บรักษา TRAMEDX ไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 36°F ถึง 46°F (2°C ถึง 8°C)

• เก็บรักษา TRAMEDX ให้แห้งและห่างจากความชื้นและแสงแดด

• เก็บรักษา TRAMEDX ไว้ในขวดเดิม อย่าใส่ยาเม็ดลงในตลับใส่ยา

• กำจัดTrametinibที่หมดอายุหรือไม่'t ต้องการใช้อีกต่อไปอย่างปลอดภัย

เก็บ TRAMEDX และยา ให้อยُ่ในที่ที่เด็กไม่สามารถเอื้อมถึง