LUCIUS LuciRegor Regorafenib 40mg เรโกราเฟนิบ

รายละเอียดสินค้า

เอกสารกำกับยาแบบย่อ: เรโกราเฟนีบ (LuciRegor)

โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์

ชื่อทางการค้า: LuciRegor

ผู้ผลิต: Lucius Pharmaceuticals (Lao) Co., Ltd.

ชื่อภาษาจีน: 瑞戈非尼片

ชื่อภาษาอังกฤษ: Regorafenib tablets

เลขทะเบียนตำรับยา: 08 L 1168/24

[ข้อบ่งใช้]

LuciRegor เป็นยาในกลุ่มยับยั้งไคเนส (kinase inhibitor) ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักลุกลาม (CRC) ที่เคยได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่มีส่วนผสมของฟลูออไพริมิดีน, ออกซาลิพลาติน และอิริโนทีคาน, การรักษาด้วยยาต้าน VEGF และหากเป็นชนิด KRAS wild-type จะต้องเคยได้รับการรักษาด้วยยาต้าน EGFR มาก่อน

【ขนาดและวิธีใช้】

• ขนาดยาที่แนะนำ: รับประทานวันละครั้ง ครั้งละ 160 มิลลิกรัม ในช่วง 21 วันแรกของรอบการรักษาทุกๆ 28 วัน

• รับประทาน LuciRegor พร้อมกับอาหาร (อาหารเช้าที่มีไขมันต่ำ)

[ขนาดบรรจุ]

40 มก./เม็ด, 28 เม็ด/กล่อง

[ข้อห้ามใช้]

ไม่มี

[คำเตือนและข้อควรระวัง]

• ภาวะเลือดออก: ควรหยุดใช้ LuciRegor อย่างถาวรในกรณีที่มีภาวะเลือดออกอย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต

• ความเป็นพิษต่อผิวหนัง: พิจารณาหยุดใช้ ลดขนาดยา หรือยุติการใช้ LuciRegor ตามความรุนแรงและระยะเวลาของความเป็นพิษต่อผิวหนัง

• ความดันโลหิตสูง: ให้หยุดใช้ LuciRegor ชั่วคราวหรือถาวรสำหรับอาการความดันโลหิตสูงที่รุนแรงหรือไม่สามารถควบคุมได้

• ภาวะขาดเลือดและการตายของกล้ามเนื้อหัวใจ: ให้หยุดใช้ LuciRegor ชั่วคราวในกรณีที่เกิดภาวะขาดเลือด/กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันครั้งใหม่ และจะกลับมาใช้ได้อีกครั้งเฉพาะหลังจากที่ภาวะขาดเลือดเฉียบพลันได้รับการแก้ไขแล้วเท่านั้น

• กลุ่มอาการโรคสมองจาก White Matter เสื่อมถอยที่ผันกลับได้ (RPLS): ให้หยุดใช้ LuciRegor

• ภาวะกระเพาะอาหารและลำไส้ทะลุหรือเกิดรูทะลุ (Fistula): ให้หยุดใช้ LuciRegor

• ภาวะแทรกซ้อนในการสมานแผล: ให้หยุดใช้ LuciRegor ก่อนการผ่าตัด ผู้ป่วยที่มีแผลแยกควรหยุดใช้ยา

• ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์: อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แจ้งให้ผู้ป่วยหญิงทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥30%) ได้แก่ อ่อนเพลีย/เหนื่อยล้า, ความอยากอาหารและการรับประทานอาหารลดลง, ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ฝ่ามือและฝ่าเท้า (HFSR) [ภาวะชาและรู้สึกซ่านที่ฝ่ามือและฝ่าเท้า (PPE)], ท้องเสีย, เยื่อบุอักเสบ, น้ำหนักลด, การติดเชื้อ, ความดันโลหิตสูง และเสียงแหบ

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

•强效CYP3A4诱导剂：避免使用强效CYP3A四诱导剂。

•强效CYP3A4抑制剂：避免使用强效CYP3A四抑制剂。

[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]

ช่วงให้นมบุตร: ชั่งน้ำหนักประโยชน์และความเสี่ยงของยาที่มีต่อมารดาและการให้นมบุตร เพื่อตัดสินใจว่าจะหยุดใช้ยาหรือหยุดให้นมบุตร

【การเก็บรักษา】

เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น