Big Bear AIVODX Ivosidenib 250mg (ลาว)

รายละเอียดสินค้า

ไอโวซิดินิบ, AIVODX, Ivosidenib 250mg

ผู้ผลิต: บริษัท Lao Big Bear Pharmaceutical

简介：Ivosidenib是世界上第一个获批的 IDH1 抑制剂。 2018年7月，Ivosidenib被美国FDA批准用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成年患者。 2021年8月，Ivosidenib被美国FDA批准用于治疗既往接受过治疗的携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）成年患者。

【ชื่อยา】

ชื่อภาษาจีน: ยาไอโวซิดินิบ

ชื่อ : Ivosidenib Tablets

ชื่อผลิตภัณฑ์: AIVODX

[ขนาดบรรจุ]

250 มิลลิกรัม

[ข้อบ่งใช้]

AIVODX เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ใช้เพื่อรักษา:

• มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอิลอยด์เฉียบพลัน (AML) ที่มีการกลายพันธุ์ของไอโซซิเตรตดีไฮโดรจีเนส-1 (IDH1):

o ผู้ใหญ่ที่เป็น AML ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยซึ่งมีอายุ 75 ปีขึ้นไป หรือผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถใช้เคมีบำบัดบางชนิดได้เนื่องจากปัญหาสุขภาพ

o ผู้ใหญ่ที่เป็น AML ที่โรคกลับเป็นซ้ำหรือไม่มีอาการดีขึ้นหลังจากการรักษาก่อนหน้านี้

• ผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งท่อน้ำดี (cholangiocarcinoma) ที่มีการแพร่กระจาย:

o ผู้ที่เคยได้รับการรักษามาก่อน และ

o เนื้องอกที่มีการกลายพันธุ์ของ IDH1 ผิดปกติบางประเภท

บุคลากรทางการแพทย์ของคุณจะทำการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่า AIVODX เหมาะสมกับคุณ

ยังไม่เป็นที่แน่ชัดว่า AIVODX มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กหรือไม่

【ขนาดยาที่แนะนำ】

• รับประทาน AIVODX ตามคำแนะนำของบุคลากรทางการแพทย์อย่างเคร่งครัด

• ห้ามปรับขนาดยาหรือหยุดรับประทาน AIVODX โดยไม่ได้ปรึกษาบุคลากรทางการแพทย์ของคุณก่อน

• รับประทาน AIVODX วันละ 1 ครั้ง ในเวลาเดียวกันของทุกวัน

• กลืนเม็ดยา AIVODX ทั้งเม็ด ห้ามหัก บด หรือเคี้ยวเม็ดยา

• AIVODX สามารถรับประทานพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้

• 不要将AIVODX 与高脂肪膳食一起服用。 高脂肪膳食的示例包括 2 个黄油煎鸡蛋、2 条培根、2 片黄油白面包、1 个牛角面包加 1 片奶酪以及 8 盎司全脂牛奶。

• หากคุณอาเจียนหลังจากรับประทาน AIVODX ไปแล้วหนึ่งโดส ไม่ต้องรับประทานยาเพิ่ม ให้รับประทานยาโดสถัดไปตามเวลาปกติ

• หากคุณลืมรับประทาน AIVODX หรือไม่ได้รับประทานตามเวลาปกติ ให้รับประทานทันทีที่นึกได้ และต้องห่างจากมื้อยาถัดไปอย่างน้อย 12 ชั่วโมง จากนั้นกลับมา Schedule ตามปกติ ห้ามรับประทาน AIVODX 2 โดสภายในระยะเวลา 12 ชั่วโมง

[ผลข้างเคียง]

AIVODX อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง ได้แก่:

• กลุ่มอาการดิฟเฟอเรนซิเอชัน (Differentiation syndrome) กลุ่มอาการดิฟเฟอเรนซิเอชันเป็นภาวะที่ส่งผลต่อเม็ดเลือด ซึ่งหากไม่ได้รับการรักษาอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตหรือทำให้เสียชีวิตได้ ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอิลอยด์เฉียบพลัน (AML) อาการของกลุ่มอาการดิฟเฟอเรนซิเอชันอาจปรากฏขึ้นตั้งแต่ 1 วันถึง 3 เดือนหลังจากเริ่มใช้ AIVODX หากคุณมีอาการเหล่านี้ระหว่างการรักษาด้วย AIVODX ให้โทรหาบุคลากรทางการแพทย์ของคุณหรือไปที่ห้องฉุกเฉินของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดทันที:

o มีไข้

o ไอ

o หายใจลำบาก

o ผื่นขึ้น

o ปัสสาวะลดลง

o เวียนศีรษะหรือมึนหัว

o น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

o แขนหรือขาบวม

หากคุณมีสัญญาณและอาการของกลุ่มอาการดิฟเฟอเรนซิเอชัน บุคลากรทางการแพทย์ของคุณอาจรักษาคุณด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ (corticosteroids) หรือยาไฮดรอกซียูเรีย (hydroxyurea) และอาจเฝ้าติดตามอาการของคุณในโรงพยาบาล

【การเก็บรักษา】

• เก็บรักษา AIVODX ที่อุณหภูมิห้อง 68°F ถึง 77°F (20°C ถึง 25°C)

เก็บ AIVODX และยาาทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก