ลูซิส LuciElo เอลโทรบอมแพก Eltrombopag 50 มก.

รายละเอียดสินค้า

เอกสารกำกับยา Eltrombopag

ชื่อทางการค้า: LuciElo

ผู้ผลิต: Lucius Pharmaceuticals (卢修斯制药 Lucius)

ชื่อภาษาจีน: 艾曲波帕

ชื่อภาษาอังกฤษ: Eltrombopag olamine

เลขทะเบียนตำรับยา: 25 L 0968/23

【บทสรุป】

ยา Eltrombopag เป็นสารกระตุ้นตัวรับทرومโบพอยอิติน ซึ่งข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรคเกล็ดเลือดต่ำอิมมูนเรื้อรัง (ไม่ทราบสาเหตุ) ที่ตอบสนองไม่ดีต่อคอร์ติโกสเตียรอยด์ อิมมูโนโกลบูลิน หรือการตัดม้าม

Eltrombopag ควรใช้เฉพาะในผู้ป่วย ITP ที่มีระดับเกล็ดเลือดต่ำและมีสถานการณ์ทางคลินิกที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการ ฌาปนกิจ/เลือดออก Eltrombopag ไม่ควรใช้เพื่อความมุ่งหมายในการทำให้จำนวนเกล็ดเลือดกลับมาเป็นปกติ Eltrombopag มีความคาดหวังในการรักษาโรคโลหิตจาง aplastic anemia

Eltrombopag ยังสามารถใช้สำหรับการรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีเรื้อรังได้อีกด้วย

[ข้อบ่งใช้]

รักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำในผู้ป่วยโรคเกล็ดเลือดต่ำอิมมูนเรื้อรัง (ไม่ทราบสาเหตุ)

[ขนาดบรรจุ]

50 มก./เม็ด, 28 เม็ด/กล่อง

【การเก็บรักษา】

เก็บรักษาที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F); อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15 ถึง 30°C (59–86°F) ได้

【ขนาดและวิธีใช้】

1. ขนาดยาเริ่มต้นของ Eltrombopag คือ 50 มก. วันละ 1 ครั้ง สำหรับผู้ป่วยชาวเอเชียหรือผู้ป่วยที่มีภาวะการทำงานของตับบกพร่องระดับปานกลางหรือรุนแรง ขนาดยาเริ่มต้นคือ 25 มก. วันละ 1 ครั้ง ให้ยาขณะท้องว่าง (1 ชั่วโมงก่อนอาหารหรือ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร)

2.艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50X109/L。每天剂量不要超过75mg。

3. รับประทานเป็นเวลาสองสัปดาห์ โดยเพิ่มขนาดยาขึ้นทุกรอบสองสัปดาห์จนถึงขนาดยาสูงสุด 150 มก. ต่อวัน จุดสิ้นสุดหลักคือการตอบสนองทางโลหิตวิทยา โดยจะทำการประเมินเบื้องต้นหลังจากผ่านไป 12 อาทิตย์ หากไม่พบการตอบสนองทางโลหิตวิทยาหลังผ่านไป 16 สัปดาห์ ให้หยุดการรักษา

【อาการไม่พึงประสงค์】

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่: คลื่นไส้ อาเจียน ประจำเดือนมามาก ปวดกล้ามเนื้อ ความรู้สึกผิดปกติ ต้อกระจก อาหารไม่ย่อย รอยช้ำ เกล็ดเลือดต่ำ ALT/AST เพิ่มขึ้น และเลือดออกที่เยื่อบุตา

[คำเตือนและข้อควรระวัง]

1. อนุญาตให้เว้นระยะห่าง 4 ชั่วโมงระหว่างเอทโทรบอมพาก (Eltrombopag) กับยาอื่น ๆ อาหาร หรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีประจุบวกหลายค่า (เช่น ธาตุเหล็ก แคลเซียม อลูมิเนียม แมกนีเซียม ซีลีเนียม และสังกะสี)

2. เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดเลือดออก ให้ปรับขนาดยาต่อวันเพื่อให้บรรลุและรักษาระดับเกล็ดเลือดให้ ≥50×10^9/L

3. แนะนำว่าขนาดยาสูงสุดต่อวันไม่ควรเกิน 75 มก.

4. ให้ระงับการใช้เอทโทรบอมพาก (Eltrombopag) ชั่วคราวในกรณีที่ผลการตรวจการทำงานของตับมีความผิดปกติสำคัญ หรือมีการตอบสนองของเกล็ดเลือดสูงเกินไป

[ปฏิกิริยาระหว่างยา]

1. เอทโทรบอมพากเป็นสารยับยั้งโปรตีนขนส่ง OATP1B1 ติดตามอาการและอาการแสดงของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเกี่ยวกับการได้รับ OATP1B1 ซับสเตรตในปริมาณที่มากเกินไป เช่น ยารูซูวาสแติน (rosuvastatin) และพิจารณาปรับลดขนาดยาเหล่านี้ลง

2. ไอออนบวกที่มีประจุหลายค่า (เช่น ธาตุเหล็ก แคลเซียม อลูมิเนียม แมกนีเซียม ซีลีเนียม และสังกะสี) จะลดการดูดซึมของเอทโทรบอมพากอย่างมีนัยสำคัญ: ห้ามรับประทานเอทโทรบอมพากภายใน 4 ชั่วโมงร่วมกับยาที่มีไอออนบวกหลายค่า เช่น ยาลดกรด ผลิตภัณฑ์จากนม และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารแร่ธาตุ

[ประชากรพิเศษ]

การตั้งครรภ์: อาจทำให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์

มารดาให้นมบุตร: ควรหยุดใช้เอทโทรบอมพากชั่วคราว