รายละเอียดสินค้า
เอกสารกำกับยาอย่างย่อ: เฟซอลีเนแตนต์ (LuciFezo)
โปรดใช้ภายใต้คำแนะนำของแพทย์
ชื่อทางการค้า: LuciFezo
ผู้ผลิต: บริษัท ลูซิอุส ฟาร์มาซูติคอล (ลาว) จำกัด
ชื่อภาษาจีน: 非唑奈坦片
ชื่อภาษาอังกฤษ: Fezolinetant tablets
เลขทะเบียนตำรับยา: 07 L 1150/24
[ข้อบ่งใช้]
LuciFezo เป็นยา 3 (NK3) receptor antagonist ใช้สำหรับรักษาอาการร้อนวูบวาบระดับปานกลางถึงรุนแรงที่เกิดจากวัยทอง
【ขนาดและวิธีใช้】
ก่อนเริ่มใช้ LuciFezo ให้ตรวจเลือดพื้นฐานเพื่อประเมินการทำงานและความเสียหายของตับ ติดตามผลตรวจเลือดที่ 3 เดือน, 6 เดือน และ 9 เดือนหลังเริ่มการรักษาด้วย LuciFezo และเมื่อมีอาการชัดเจนของความเสียหายของตับ
รับประทานวันละหนึ่งครั้ง ครั้งละ 45 มก. พร้อมอาหารหรือท้องว่างก็ได้
[ขนาดบรรจุ]
45 มก./เม็ด, 30 เม็ด/กล่อง
【ข้อห้ามใช้】
• ผู้ป่วยโรคตับแข็งที่ทราบผลแล้ว
• ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงหรือโรคไตระยะสุดท้าย
• ใช้ร่วมกับตัวยับยั้ง CYP1A2
【คำเตือนและข้อควรระวัง】
เอนไซม์ transaminase ในตับสูงขึ้น: ในการทดลองทางคลินิก ความเข้มข้นของ serum transaminase สูงขึ้นมากกว่าสามเท่าของขีดจำกัดบนปกติ (ULN) ตรวจเลือดก่อนเริ่มใช้ LuciFezo เพื่อประเมินการทำงานและความเสียหายของตับ หากความเข้มข้นของ serum transaminase เท่ากับหรือมากกว่าสองเท่าของ ULN ห้ามเริ่มการรักษา
ติดตามประเมินความเข้มข้นของ transaminase ในตับที่ 3 เดือน, 6 เดือน และ 9 เดือนหลังเริ่มการรักษา
【อาการไม่พึงประสงค์】
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดของ LuciFezo (กลุ่ม LuciFezo 45 มก. อย่างน้อย 2% และสูงกว่ากลุ่มยาหลอก) ได้แก่: ปวดท้อง, ท้องเสีย, นอนไม่หลับ, ปวดหลัง, อาการร้อนวูบวาบ และเอนไซม์ตับสูงขึ้น
[ปฏิกิริยาระหว่างยา]
LuciFezo是CYP1A2的底物。LuciFezo与弱、中或强CYP1A2抑制剂药物同时使用会增加LuciFezo的血浆Cmax和AUC。
ห้ามใช้ LuciFezo ในผู้ที่ใช้ตัวยับยั้ง CYP1A2
[การใช้ในกลุ่มประชากรเฉพาะ]
ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต
LuciFezo禁忌用于严重（eGFR 15至小于30 mL/min/1.73 m2）肾功能损害或终末期肾病（eGFR小于15 mL/min/1.75 m2）的患者。对于轻度（eGFR 60至小于90 mL/min/1.73 m2）或中度（eGFR 30至小于60 mL/min/1.75 m2）肾功能损害的患者，不建议调整LuciFezo的剂量。
ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของตับ
ความบกพร่องของตับระดับ Child-Pugh A หรือ B จะเพิ่มการได้รับยา LuciFezo ยังไม่มีการศึกษา LuciFezo ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับระดับ Child-Pugh C
ห้ามใช้ LuciFezo ในผู้ป่วยโรคตับแข็ง
【การเก็บรักษา】
เก็บที่อุณหภูมิ 20°C ถึง 25°C (68°F ถึง 77°F) อนุญาตให้ขนส่งระยะสั้นในช่วงอุณหภูมิ 15°C ถึง 30°C (59°F ถึง 86°F) ได้ ป้องกันความชื้น
Reviews
There are no reviews yet.