卢修斯 LuciTaze 他泽司他 Tazemetostat 200mg

描述

泽司他片（LuciTaze）简易说明书

请在医师指导下使用

 

商品名称：LuciTaze

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：他泽司他片

英文名称：Tazemetostat tablets

药品批准文号：09 L 1211/24

 

【适应症】

LuciTaze是一种甲基转移酶抑制剂，适用于治疗：

• 患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤且不适合完全切除的16岁及以上成人和儿童患者。

• 患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者，经FDA批准的检测方法检测出肿瘤呈 EZH2 突变阳性，且已接受过至少 2 次全身治疗。

• 患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤且没有令人满意的替代治疗方案的成人患者。

 

【用法用量】

• 推荐剂量为每日口服两次，每次800毫克，可与食物同时或单独服用。

 

【规格】  

200mg/片，56片/盒。

 

【禁忌症】

无。

 

【警告和预防措施】

• 继发性恶性肿瘤：LuciTaze 会增加罹患继发性恶性肿瘤的风险，包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。

• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议患者注意对胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕药。

 

【不良反应】

• 上皮样肉瘤患者最常见（≥20%）的不良反应是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。

• 滤泡性淋巴瘤患者最常见（≥20%）的不良反应是疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。

 

【药物相互作用】

• 强效和中效细胞色素 P450 (CYP)3A 抑制剂：避免将强效和中效 CYP3A 抑制剂与 LuciTaze 同时给药。如果无法避免同时给药中效 CYP3A 抑制剂，请降低 LuciTaze 的剂量。

• 强效和中效 CYP3A 诱导剂：避免与LuciTaze同时给药。

 

【特定人群使用】

• 哺乳期：建议不要母乳喂养。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。