描述
艾拉戈克钠片（LuciElag）简易说明书
请在医师指导下使用
商品名称：LuciAtras
生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司
中文名称：艾拉戈克钠片
英文名称：Elagolix tablets
药品批准文号：03-LM-01448-26
【适应症】
LuciElag 是一种促性腺激素释放激素 (GnRH) 受体拮抗剂，用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
使用限制：
• 根据剂量和合并症限制使用时间。
【用法用量】
肝功能正常或轻度肝功能不全：每日一次，每次150毫克，疗程最长24个月；或每日两次，每次200毫克，疗程最长6个月。
中度肝功能不全：每日一次，每次150毫克，疗程最长6个月。
【规格】
片剂：200mg×56片
【禁忌症】
• 妊娠。
• 已知患有骨质疏松症。
• 严重肝功能不全。
• 有机阴离子转运多肽 (OATP) 1B1 抑制剂，可显著增加依拉戈利的血浆浓度。
• 过敏反应。
【警告和预防措施】
• 骨质流失：骨密度 (BMD) 会随着用药剂量和疗程而下降，且可能无法完全逆转。对于存在其他骨质流失风险因素的女性，应评估 BMD。
• 妊娠识别能力下降：LuciElag 可能会改变月经出血情况，从而降低妊娠识别能力。如果怀疑怀孕，请进行检测。如果确认怀孕，请停药。
• 自杀意念和情绪障碍：建议患者在出现自杀意念、自杀行为、新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化时就医。
• 肝转氨酶升高：血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 会随着用药剂量而升高。应告知患者肝损伤的体征和症状。
• 与激素避孕药的相互作用：在治疗期间以及停用 LuciElag 后 28 天内，应使用非激素避孕药。不建议每日两次服用 200 毫克 LuciElag 与含雌激素的避孕药合用，因为这可能会增加雌激素相关风险。LuciElag 与含雌激素的避孕药合用可能会降低 LuciElag 的疗效。与含孕激素的口服避孕药合用可能会降低避孕药的疗效。
【不良反应】
临床试验中最常见的不良反应（>5%）包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。
【药物相互作用】
请参阅完整的处方信息以获取临床上重要的药物相互作用列表。
【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。
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